• ×

01:37 مساءً , الأربعاء 11 ربيع الأول 1442 / 28 أكتوبر 2020


الغذاء والدواء تحذر من استخدام منتج تبييض الأسنان المنتج من شركة وايت سمايل

زيادة حجم الخط مسح إنقاص حجم الخط
متابعات حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء المستهلك والممارس الصحي من استخدام منتج تبييض الأسنان



WHITEsmile HOME WHITENING 35%، تشغيلة رقم (12070) والمنتج من شركة وايت سمايل (white smile) حيث علمت الهيئة من الشركة المصنعة عن قيامها باستدعاء وسحب الجهاز، وذلك للأسباب التالية:



1 - عدم كفاية معلومات الاستخدام على البطاقة التعريفية والغلاف الخارجي للمنتج التي توضح تعليمات الاستخدام.



2 - المنتج لابد أن يعطى من قبل طبيب الأسنان فقط.



علماً بأن الجهاز لم يحصل على إذن بالتسويق من قبل الهيئة ولم يتم فسحه من قبلها عبر منافذ الدخول.



وتوصي الهيئة المستهلك والممارس الصحي بما يلي:



- ينبغي على الممارس الصحي فحص المخزون الذي لديه، وفي حال وجود المنتج الذي تم التحذير منه فيلزم فوراً استبعاده وإحاطة المرضى ومراجعي عيادات الأسنان الذي وزع عليهم هذا المنتج بسحبه من قبل الشركة المصنعة.



- ينبغي للمستهلك الذي حصل على هذا المنتج بطرق أخرى التوقف عن استخدامه واستشارة طبيب الأسنان.



- إبلاغ الهيئة عن الجهاز الذي تم التحذير منه من خلال الموقع الإلكتروني: http://ncmdr.sfda.gov.sa



كما تهيب الهيئة بمقدمي الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية
بواسطة : admin
 0  0  1306
التعليقات ( 0 )

جميع الأوقات بتوقيت جرينتش +3 ساعات. الوقت الآن هو 01:37 مساءً الأربعاء 11 ربيع الأول 1442 / 28 أكتوبر 2020.